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2023-11-09
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2023-11-20
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2021-10-16
干細胞治療被譽為繼藥物治療和手術治療之后的第三次醫學革命，是近年來國際醫學前沿重點發展領域，為一些嚴重及難治性疾病患者等帶來了新的希望。全球已經有十幾款干細胞產品獲批上市，以美國、歐洲和日本的市場化應用最為廣泛。近年來，我國陸續制定相關政策扶植研究院所、醫療機構與高新技術企業開展的干細胞基礎及臨床研究，推動國內干細胞技術的發展。
目前國內干細胞臨床研究實施“機構+項目”雙備案制。根據最新數據統計，截止2020年11月，干細胞臨床研究備案機構增至122家，備案項目達100個。在這些研究項目中，應用干細胞可能治療的疾病主要有：神經系統的阿爾茨海默病、帕金森病，血液病中的白血病、鐮狀細胞貧血癥、地中海式貧血，心肌梗塞，骨組織類的軟骨缺損、退化性關節炎，肌營養不良癥，糖尿病，肝炎，皮膚燒傷，脊椎損傷等。
值得注意的是，不論是國際上已經上市的干細胞產品，還是國內備案的干細胞臨床項目，大都是以“間充質干細胞”為主。研究發現，除了具有強大的分化能力外，間充質干細胞還具有特殊的生物學特征，包括：免疫調節作用、造血支持功能和多種生物活性物質的分泌能力。鑒于此，間充質干細胞被稱為治療免疫性疾病和多種組織損傷相關疾病、且最有希望成為繼造血干細胞后進入臨床應用階段的另一個成體干細胞。
在我國，間充質干細胞臨床應用研究相繼取得突破。2016年北京大學第三醫院與博雅干細胞合作開展了全球首例胎盤間充質干細胞治療早衰癥的臨床研究。在接受間充質干細胞治療后，早衰癥女孩的癥狀得到了明顯緩解，這則案例受到了海內外媒體的廣泛關注。2020年1月10日南京鼓樓醫院風濕免疫科孫凌云教授與其團隊的成果“異體間充質干細胞治療難治性紅斑狼瘡的關鍵技術創新與臨床應用研究”榮獲國家技術發明二等獎。異體間充質干細胞治療拯救了許多紅斑狼瘡重癥患者的生命，也為其他難治性自身免疫病開辟了新的治療途徑，提升了我國干細胞臨床轉化研究在國際的影響力。
近年來，國內諸如博雅干細胞等機構正在大力推動著間充質干細胞的臨床轉化，據悉博雅正在與全國近40余家三甲醫院合作開展干細胞臨床研究，致力于打通間充質干細胞從實驗室走向臨床的最后一公里，同時博雅干細胞庫還提供了符合國際標準的干細胞存儲服務，為干細胞臨床發展提供堅固的基石。隨著干細胞臨床研究取得進展，博雅干細胞存儲也受到更多家庭的青睞。
隨著我國政府主管部門針對干細胞技術研究與臨床轉化的愈加重視，醫藥企業和科研人員不懈努力解決技術瓶頸，我們有理由相信干細胞產業化的進程將不斷加速，更多的干細胞產品將更快上市，充滿期待的患者們將得到來自細胞治療時代的有效醫治，而我國干細胞與再生醫學產業必將成為利國利民的生物醫藥支柱產業。